Mayor Transparencia en Riesgos de Dispositivos Médicos
Esta ley busca mejorar la seguridad del paciente mediante una notificación pública más rápida de los riesgos potenciales asociados con los dispositivos médicos. Los ciudadanos tendrán acceso a información de riesgo más actualizada y completa, lo que les permitirá tomar decisiones informadas sobre su tratamiento. Los fabricantes de dispositivos tendrán la oportunidad de aportar comentarios antes de que se publiquen las advertencias.
Puntos clave
Notificación pública más rápida de nuevos riesgos potenciales relacionados con dispositivos médicos.
La información de riesgo se basará en evidencia científica creíble e incluirá los beneficios conocidos del dispositivo.
Los fabricantes de dispositivos tendrán derecho a comentar la información antes de su publicación pública.
Las notificaciones se actualizarán regularmente y los riesgos no confirmados se rescindirán.
Mayor transparencia con respecto a los datos de terceros utilizados para las decisiones sobre dispositivos médicos.
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