Mayor Diversidad en Ensayos Clínicos del NIH
Nuevas reglas buscan aumentar la diversidad en los ensayos clínicos financiados por el NIH, asegurando que los participantes reflejen mejor la población de EE. UU. Esto significa que los medicamentos y tratamientos se probarán en un grupo más amplio de personas, lo que podría llevar a soluciones más seguras y efectivas para todos. La ley también introduce comodidades para los participantes, como visitas de seguimiento flexibles, y campañas de concientización pública.
Puntos clave
Los ensayos clínicos financiados por el NIH ahora deben incluir objetivos claros de diversidad de participantes por raza, etnia, edad y sexo.
Los patrocinadores de los ensayos deberán presentar planes detallados para reclutar y retener participantes diversos, y analizar datos para diferentes grupos demográficos.
La ley exige ofrecer opciones de seguimiento menos gravosas para los participantes, como visitas telefónicas, en línea o a domicilio.
El NIH lanzará una campaña de concientización pública para destacar la necesidad de ensayos clínicos diversos y fomentar la participación.
Habrá subvenciones disponibles para organizaciones sin fines de lucro para apoyar los esfuerzos de divulgación y educación para diversificar a los participantes en los ensayos.
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