¿Cuál es la identificación oficial de este proyecto?
El número de impresión oficial es S 1435.
Ley de Recetas Asequibles: Prohibición del salto de producto
Este proyecto de ley enmienda la Ley de la Comisión Federal de Comercio para prohibir el "salto de producto" (product hopping). Esta práctica implica retirar un medicamento de referencia o realizar cambios que impidan la competencia de medicamentos genéricos y biosimilares.
Puntos clave
Define y prohíbe los cambios "duros" y "blandos" (hard/soft switches) por parte de los fabricantes que impiden la competencia de alternativas genéricas o biosimilares.
Autoriza a la Comisión Federal de Comercio (FTC) a buscar remedios equitativos, incluida la devolución de enriquecimiento injusto y la restitución.
Limita el número de patentes (a 20) que un patrocinador de un producto de referencia puede hacer valer en acciones de infracción contra solicitantes de biosimilares.
Estado:
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