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Revisión más rápida de genéricos: Nuevas reglas de la FDA

Esta ley busca acelerar el proceso de revisión de medicamentos genéricos por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esto significa que los ciudadanos podrían acceder a alternativas de medicamentos más asequibles más rápidamente, lo que podría reducir los costos de atención médica y aumentar el acceso a tratamientos importantes.
Puntos clave
La FDA deberá determinar la equivalencia terapéutica de los medicamentos genéricos dentro de los 30 días posteriores a su aprobación.
Esto acelerará la entrada al mercado de versiones de medicamentos más asequibles, lo que podría reducir los gastos de atención médica.
La ley exige que la FDA revise simultáneamente medicamentos similares, agilizando el proceso y asegurando decisiones consistentes.
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Información adicional
Modernizing Therapeutic Equivalence Rating Determination Act
Número de impresión: S 1463
Patrocinador: Sen. Cassidy, Bill [R-LA]
Fecha de inicio: 2021-04-29