Aprobación más rápida de medicamentos y dispositivos médicos de emergencia.
Nuevas reglas permiten usar datos de emergencias (ej. pandemias) para una aprobación más rápida de medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos. Esto significa que los productos probados en crisis pueden llegar al mercado para uso general más rápidamente, acelerando el acceso de los ciudadanos a terapias y herramientas de diagnóstico vitales.
Puntos clave
Los datos recopilados durante emergencias (ej. autorizaciones de uso de emergencia) pueden respaldar solicitudes de aprobación permanente de medicamentos y dispositivos médicos.
Esto facilita una entrada más rápida al mercado de productos ya demostrados como efectivos y seguros en situaciones de crisis.
No altera los estándares de seguridad ni los requisitos de aprobación, solo permite el uso de datos existentes y confiables.
Expirado
Encuesta ciudadana