Los estados pueden aprobar pruebas diagnósticas en emergencias de salud pública.
Esta ley permite a las autoridades estatales aprobar y usar pruebas diagnósticas, como pruebas de enfermedades, sin esperar la aprobación de la agencia federal FDA, pero solo durante una emergencia de salud pública declarada. Esto significa que en emergencias, como pandemias, los ciudadanos pueden obtener acceso más rápido a las pruebas necesarias, ya que los estados pueden actuar de forma independiente. Una vez finalizada la emergencia, la FDA tiene 180 días para tomar una decisión final sobre estas pruebas.
Puntos clave
Los estados pueden aprobar de forma independiente pruebas diagnósticas durante emergencias de salud pública, acelerando su disponibilidad.
La agencia federal FDA no puede bloquear el uso de pruebas aprobadas por el estado durante una emergencia, a menos que el propio estado lo solicite.
Después de una emergencia, la FDA tiene seis meses para decidir sobre la aprobación permanente de las pruebas utilizadas por los estados.
Expirado
Información adicional
Número de impresión: 117_S_152
Patrocinador: Sen. Cruz, Ted [R-TX]
Fecha de inicio: 2021-02-02