¿Cuál es la identificación oficial de este proyecto?
El número de impresión oficial es S 1645.
Acceso rápido a medicamentos: Aprobación de terapias de otros países
Nuevas normas podrían acelerar el acceso a medicamentos ya aprobados en países seleccionados, lo que podría llevar nuevas terapias al mercado más rápidamente. Los ciudadanos podrían obtener acceso a los medicamentos necesarios, especialmente para necesidades médicas no cubiertas, siempre que se cumplan estrictos criterios de seguridad.
Puntos clave
Permite una aprobación más rápida de medicamentos ya comercializados legalmente en otros países.
El medicamento debe ser seguro, eficaz y cumplir con altos estándares de fabricación.
La aprobación acelerada se aplica a medicamentos con una necesidad urgente de salud pública en EE. UU.
El proceso de decisión para la aprobación está limitado a 180 días.
Estado:
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