¿Cuál es la identificación oficial de este proyecto?
El número de impresión oficial es S 2983.
Aprobación acelerada de medicamentos para coronavirus de otros países
Esta ley busca acelerar el acceso a medicamentos para el coronavirus que ya están aprobados y son seguros en otros países. Esto permite a los ciudadanos recibir nuevas terapias más rápidamente, siempre que cumplan con criterios específicos de seguridad y eficacia. El proceso de aprobación está establecido para un máximo de 180 días.
Puntos clave
Los medicamentos para el coronavirus aprobados en países seleccionados pueden estar disponibles más rápidamente en EE. UU.
Se requiere prueba de la seguridad y eficacia del medicamento, así como la capacidad de producción del fabricante.
La ley se aplica a medicamentos para el coronavirus u otras enfermedades con potencial epidémico.
Las decisiones de aprobación deben tomarse dentro de los 180 días posteriores a la presentación de la solicitud.
Estado:
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