¿Cuál es la identificación oficial de este proyecto?
El número de impresión oficial es S 3449.
Registro de fabricantes extranjeros de medicamentos y dispositivos en EE. UU.
Nuevas normas exigen que las empresas extranjeras que fabrican medicamentos o dispositivos médicos se registren en la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU., incluso si sus productos se procesan adicionalmente fuera de EE. UU. antes de la importación. Esto busca mejorar la seguridad y calidad de los productos médicos disponibles para los ciudadanos.
Puntos clave
Todos los establecimientos extranjeros que fabrican medicamentos o dispositivos médicos para el mercado estadounidense deben registrarse en la FDA.
El registro es obligatorio incluso si los productos se procesan adicionalmente fuera de EE. UU. antes de ser importados.
Estos cambios buscan un mayor control sobre los productos médicos importados, lo que podría llevar a una mayor seguridad para los pacientes.
Estado:
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