Fortalecimiento de inspecciones a fábricas de medicamentos extranjeras para seguridad.
Nuevas reglas buscan mejorar la seguridad de los medicamentos disponibles en EE. UU. permitiendo inspecciones sin previo aviso en fábricas extranjeras. Esto significa que los ciudadanos pueden tener más confianza en la calidad y seguridad de los medicamentos importados, ya que las inspecciones serán más efectivas. Las empresas que no acepten estas inspecciones podrían enfrentar dificultades para introducir sus productos en el mercado estadounidense.
Puntos clave
Inspecciones sin previo aviso: Las autoridades de EE. UU. podrán realizar inspecciones sin previo aviso en fábricas extranjeras que producen medicamentos para EE. UU., mejorando la seguridad del producto.
Excepciones a la notificación: La notificación previa para las inspecciones solo se dará si lo exige la ley local o para proteger la salud pública, siempre con un aviso mínimo.
Consecuencias del rechazo: Las empresas extranjeras que rechacen las inspecciones sin previo aviso pueden ser consideradas no conformes, lo que podría bloquear sus medicamentos del mercado estadounidense.
Expirado
Encuesta ciudadana