Aprobación acelerada de medicamentos: Acceso a terapias extranjeras
Las nuevas normas podrían acelerar el acceso a medicamentos aprobados en ciertos países, como el Reino Unido. Esto significa que los ciudadanos podrían obtener un acceso más rápido a nuevas terapias ya disponibles en el extranjero. También introduce nuevas reglas para evaluar la seguridad y eficacia de estos medicamentos.
Puntos clave
Los medicamentos aprobados en ciertos países (por ejemplo, el Reino Unido) pueden ser aprobados más rápidamente para su venta en los EE. UU.
Se requiere la confirmación de la seguridad, eficacia y capacidad del fabricante para producir el medicamento de forma segura.
Se establecerá un comité asesor especial de expertos para evaluar los medicamentos extranjeros.
Las decisiones de aprobación de medicamentos se harán públicas, junto con su justificación.
Expirado
Encuesta ciudadana