Fortalecimiento de cadenas de suministro de dispositivos médicos: Mayor seguridad para pacientes.
Las nuevas regulaciones buscan prevenir la escasez de dispositivos médicos críticos, como equipos de soporte vital. Los fabricantes deberán planificar mejor los riesgos, y el gobierno supervisará la situación para asegurar la disponibilidad de productos esenciales para los ciudadanos.
Puntos clave
Los fabricantes de dispositivos médicos deben desarrollar planes de gestión de riesgos para evitar interrupciones en el suministro.
El gobierno publicará una lista de dispositivos médicos clave sujetos a estas reglas.
Se permite la notificación voluntaria de interrupciones de fabricación por parte de los productores, lo que permite respuestas más rápidas a posibles escaseces.
Expirado
Encuesta ciudadana