Mayor seguridad de dispositivos médicos: Nuevos requisitos de ciberseguridad para fabricantes.
Las nuevas regulaciones buscan mejorar la seguridad de los dispositivos médicos que utilizan software o se conectan a internet. Los fabricantes deberán garantizar su ciberseguridad durante todo el ciclo de vida del dispositivo, reduciendo los riesgos para la seguridad del paciente. Los ciudadanos pueden esperar que sus dispositivos médicos estén mejor protegidos contra vulnerabilidades de seguridad.
Puntos clave
Los fabricantes de dispositivos médicos deberán monitorear y corregir activamente las vulnerabilidades de seguridad.
Se requerirán actualizaciones y parches de software regulares para proteger los dispositivos contra nuevas amenazas.
Los fabricantes deberán proporcionar una lista de todos los componentes de software utilizados en el dispositivo, aumentando la transparencia.
Los dispositivos que no cumplan con los nuevos requisitos de ciberseguridad podrían ser considerados no aptos o adulterados.
Expirado
Información adicional
Número de impresión: 117_S_3983
Patrocinador: Sen. Cassidy, Bill [R-LA]
Fecha de inicio: 2022-03-31