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Alertas de seguridad de dispositivos médicos: Nuevas reglas para avisos públicos

Este proyecto de ley cambia la forma en que el gobierno advierte al público sobre posibles problemas de seguridad con los dispositivos médicos. Establece pasos claros para emitir alertas basadas en nueva información, asegurando que los pacientes y médicos reciban actualizaciones oportunas sobre posibles riesgos y beneficios.
Puntos clave
El gobierno debe advertir rápidamente al público sobre nuevos riesgos potenciales de los dispositivos médicos si es necesario.
Las advertencias deben incluir toda la información conocida, incluidos los beneficios y riesgos, y considerar la información del fabricante.
Las advertencias se actualizarán periódicamente y se revisarán para ver si siguen siendo necesarias.
El gobierno debe utilizar evidencia científica creíble para las advertencias y compartir datos subyacentes de estudios de terceros con los fabricantes.
article Texto oficial account_balance Página del proceso
Expirado
Encuesta ciudadana
Sin votos emitidos
Información adicional
Número de impresión: 117_S_4349
Patrocinador: Sen. Marshall, Roger [R-KS]
Fecha de inicio: 2022-06-06
Lustra utiliza Inteligencia Artificial. Verifique los detalles en los documentos fuente.
Resumido por: gemini-2.5-flash-preview-04-17
Datos fuente: api.congress.gov
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TÍTULO LEGAL OFICIAL

A bill to amend the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act with respect to notifications of emerging signals concerning devices.

PREGUNTAS FRECUENTES

¿Cuál es la identificación oficial de este proyecto?

El número de impresión oficial es 117_S_4349.

¿Qué cámara inició esta legislación?

Esta legislación se inició en el Senado.

¿Cuándo comenzó el proceso legislativo?

El proceso comenzó oficialmente el 2022-06-06.

¿Cuáles son las disposiciones principales?

Los puntos clave incluyen:

  • El gobierno debe advertir rápidamente al público sobre nuevos riesgos potenciales de los dispositivos médicos si es necesario.
  • Las advertencias deben incluir toda la información conocida, incluidos los beneficios y riesgos, y considerar la información del fabricante.
  • Las advertencias se actualizarán periódicamente y se revisarán para ver si siguen siendo necesarias.
  • El gobierno debe utilizar evidencia científica creíble para las advertencias y compartir datos subyacentes de estudios de terceros con los fabricantes.
¿Cuál es el estado legal específico?

El estado actual es Expirado.

¿Dónde puedo leer el texto completo?

El texto oficial completo está disponible en: Ver texto completo

¿Quién es el patrocinador principal?

El patrocinador principal es Sen. Marshall, Roger [R-KS].

¿Cuál es el último estado detallado?

El último estado detallado es: Introduced in Senate

¿Está verificado este resumen?

Sí. Este contenido fue analizado por IA y verificado por el Sistema de Juez Lustra el 2025-12-29.

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Salud