Extensión de reglas para aprobar ciertos medicamentos hasta 2027
Esta ley extiende una disposición sobre la aprobación de medicamentos que contienen enantiómeros únicos hasta 2027. El cambio afecta el proceso regulatorio para la comercialización de tipos específicos de medicamentos.
Puntos clave
La disposición relativa a la aprobación de medicamentos con enantiómeros únicos se extiende hasta el 1 de octubre de 2027.
Los estudios de biodisponibilidad se excluyen de la definición de 'investigaciones clínicas' dentro de esta disposición.
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