Simplificación de la certificación para dispositivos médicos importados fuera de EE. UU.
Esta ley simplifica el proceso de certificación para dispositivos médicos fabricados fuera de los Estados Unidos e importados a EE. UU. El objetivo es agilizar el acceso a estos productos en el mercado estadounidense, lo que podría afectar la disponibilidad y variedad de equipos médicos para los ciudadanos.
Puntos clave
Facilita la obtención de certificaciones de exportación para dispositivos médicos fabricados fuera de EE. UU. pero destinados al mercado estadounidense.
Establece nuevas reglas para la documentación y tarifas de certificación de dispositivos médicos importados.
Asegura que las certificaciones para dispositivos importados contengan la misma información clave que los Certificados para Gobiernos Extranjeros.
Expirado
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