Ley de Reautorización de la FDA: Tasas de Medicamentos y Dispositivos Médicos Extendidas
Esta ley extiende los programas de tarifas de usuario para medicamentos recetados, dispositivos médicos, medicamentos genéricos y productos biológicos biosimilares hasta 2027. Los cambios tienen como objetivo acelerar el proceso de aprobación de nuevos productos, lo que podría llevar a un acceso más rápido a terapias y medicamentos innovadores para los ciudadanos. También introduce nuevas reglas con respecto a las tarifas y su uso por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
Puntos clave
Extensión de la financiación de la FDA a través de tarifas de empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos hasta 2027.
Modificaciones en cómo se calculan y utilizan las tarifas, con el objetivo de agilizar los procesos de aprobación de medicamentos y dispositivos.
Introducción de nuevas definiciones y excepciones para las tarifas, como para los productos de diagnóstico de pruebas cutáneas.
Reautorización de programas que apoyan el desarrollo de medicamentos pediátricos, medicamentos huérfanos y dispositivos médicos innovadores.
Expirado
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