Aumento de la diversidad en ensayos clínicos: nuevas reglas y apoyo a participantes.
Esta ley busca aumentar la diversidad de participantes en los ensayos clínicos financiados por los Institutos Nacionales de Salud. Esto significa que los estudios de medicamentos y dispositivos médicos reflejarán mejor la diversidad de la población, lo que podría llevar a tratamientos más seguros y efectivos para todos. La ley también introduce medidas para que la participación en los ensayos sea menos gravosa para las personas.
Puntos clave
Los ensayos clínicos deberán establecer objetivos claros para la diversidad de participantes según raza, etnia, edad y sexo, reflejando la población de pacientes o la población general de EE. UU.
Las organizaciones de investigación deberán presentar planes detallados para reclutar y retener grupos de participantes diversos y analizar los datos por separado para estos grupos.
Se implementarán opciones de seguimiento menos onerosas para los participantes de los ensayos, como llamadas telefónicas, visitas a domicilio, opciones en línea o tecnología portátil, para facilitar la participación.
Se lanzará una campaña de concientización pública para educar a las personas sobre la importancia de la diversidad en los ensayos clínicos y fomentar la participación.
Se realizará un estudio sobre el reembolso de gastos de bolsillo y la compensación a los participantes por su tiempo para eliminar barreras financieras.
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