¿Cuál es la identificación oficial de este proyecto?
El número de impresión oficial es S 670.
Acelerar el acceso a terapias para enfermedades raras
Esta ley tiene como objetivo acelerar el desarrollo y la disponibilidad de medicamentos para enfermedades raras. Los ciudadanos obtendrán un acceso más rápido a nuevas terapias, junto con apoyo para comprender las opciones de tratamiento y su financiación. Se establecerá un instituto y un comité asesor dedicados para coordinar esfuerzos y brindar orientación sobre asuntos de enfermedades raras.
Puntos clave
Establecimiento de un Instituto Intercentros sobre Enfermedades y Condiciones Raras dentro de la FDA para coordinar el conocimiento y los esfuerzos.
Creación de un Comité Asesor de Medicamentos para Enfermedades Raras, compuesto por expertos y representantes de pacientes, para asesorar sobre el desarrollo de terapias.
Introducción del Programa ALTITUDE para identificar y abordar los desafíos en el desarrollo de terapias para poblaciones de pacientes muy pequeñas.
Implementación de un programa de retroalimentación temprana de terceros pagadores para informar las políticas de cobertura y la emisión de boletines para los programas de Medicaid.
Mayor apoyo financiero para la investigación y el desarrollo de medicamentos para enfermedades raras, incluidas las terapias individualizadas.
Estado:
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