Acceso a datos de dispositivos médicos: Tus datos, tu control
Esta ley tiene como objetivo facilitar el acceso de los pacientes a los datos recopilados por sus dispositivos médicos, como marcapasos o dispositivos de monitoreo remoto. Los fabricantes podrían ser obligados a divulgar esta información de manera comprensible, lo que le permitirá seguir mejor su salud y tratamiento. La ley también exige notificaciones sobre retiros de productos o actualizaciones de software.
Puntos clave
Tiene derecho a solicitar al fabricante acceso a sus datos recopilados por dispositivos médicos implantados o monitoreados remotamente.
Los fabricantes podrían ser obligados a proporcionar los datos en un formato comprensible para usted y en su formato preferido si es factible.
Las empresas deberán publicar en sus sitios web qué datos recopilan los dispositivos, cómo se utilizan y cómo puede acceder a ellos.
Recibirá notificaciones sobre retiros de dispositivos, actualizaciones de software o mensajes de error generados por el dispositivo.
La ley no exige a los fabricantes que divulguen datos inaccesibles para ellos o que rediseñen los dispositivos para permitir el acceso a los datos.
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