Aprobación más fácil para medicamentos genéricos para animales
Las nuevas reglas buscan simplificar la entrada al mercado de medicamentos genéricos para animales, lo que podría reducir los precios y aumentar la disponibilidad. Los cambios se centran en cómo se aprueban estos medicamentos, especialmente en lo que respecta a los estudios de bioequivalencia.
Puntos clave
Simplificación del proceso de aprobación para medicamentos genéricos para animales, lo que podría llevar a una mayor competencia y menores costos.
Requisito de prueba de bioequivalencia para medicamentos genéricos en al menos una especie animal principal para la cual el medicamento original está aprobado.
Expirado
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