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Apoyo a medicamentos para enfermedades raras: extensión de exclusividad por COVID-19

La "Ley de Leo" busca apoyar a las empresas farmacéuticas en el desarrollo de medicamentos para enfermedades raras que fueron afectadas por la pandemia de COVID-19. Extiende los períodos de exclusividad de mercado para estos medicamentos, lo que puede fomentar la investigación y el desarrollo, acelerando potencialmente el acceso a nuevas terapias para pacientes con afecciones raras.
Puntos clave
Extensión de 180 días de los períodos de exclusividad de mercado para medicamentos huérfanos cuyo desarrollo se vio obstaculizado por la pandemia de COVID-19.
Aplica a medicamentos cuyas solicitudes fueron presentadas durante el período de emergencia de COVID-19 y que son exclusivamente para enfermedades raras.
El objetivo es incentivar a las empresas a continuar la investigación y comercializar medicamentos para pacientes con afecciones raras, quienes a menudo tienen opciones de tratamiento limitadas.
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Información adicional
Leo’s Law
Número de impresión: HR 1805
Patrocinador: Rep. Gottheimer, Josh [D-NJ-5]
Fecha de inicio: 2023-03-27