Prevención de escasez de medicamentos: Alerta temprana por aumento de demanda de fármacos críticos.
Esta ley busca proteger a los ciudadanos de la escasez repentina de medicamentos vitales o esenciales para enfermedades graves. Obliga a los fabricantes a notificar a las autoridades no solo las interrupciones de producción, sino también los aumentos significativos en la demanda de medicamentos críticos. Esto permite al gobierno y a los proveedores de atención médica reaccionar más rápido, minimizando el riesgo de que los pacientes se queden sin tratamientos necesarios.
Puntos clave
Notificación obligatoria de aumento de demanda: Los fabricantes deben informar a las autoridades sobre el aumento de la demanda de medicamentos esenciales críticos si dura al menos 6 semanas y es probable que provoque escasez.
Alerta temprana: La notificación de interrupción de la producción o aumento de la demanda debe presentarse con antelación (6 meses o dentro de las 48 horas posteriores a la detección del aumento), dando tiempo para asegurar suministros alternativos.
Definición de medicamentos críticos: La ley especifica que se trata de medicamentos de soporte vital, de mantenimiento de la vida o destinados al tratamiento de enfermedades debilitantes, incluidos los medicamentos sin receta.
Mayor transparencia: Los fabricantes deben proporcionar las razones de las interrupciones o aumentos de la demanda, incluida información sobre la fuente de los ingredientes activos y posibles alternativas.
Expirado
Encuesta ciudadana