Acceso más rápido a medicamentos asequibles: Fin de los retrasos en la aprobación
Las nuevas normas tienen como objetivo acelerar la entrada al mercado de medicamentos genéricos más baratos, limitando la capacidad de las empresas farmacéuticas para retrasar el proceso mediante peticiones injustificadas. Esto significa que los ciudadanos pueden obtener un acceso más rápido a medicamentos más asequibles, lo que podría reducir los costos de tratamiento y mejorar la disponibilidad de terapias.
Puntos clave
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) puede denegar peticiones cuyo propósito principal sea retrasar la aprobación de medicamentos genéricos.
Las peticiones deben presentarse dentro de los 60 días posteriores al conocimiento de la información, limitando los retrasos intencionales.
La FDA informará al Congreso sobre las peticiones de retraso y su impacto en la disponibilidad de medicamentos, aumentando la transparencia.
Las empresas que presenten peticiones de retraso pueden ser remitidas a la Comisión Federal de Comercio (FTC).
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