Retirada obligatoria de medicamentos inseguros: Mayor seguridad para los pacientes
Nuevas normas otorgan a los funcionarios más poder para ordenar la retirada de medicamentos que puedan ser perjudiciales para la salud. Las empresas farmacéuticas deberán informar de los problemas más rápidamente y tener planes de retirada. Esto busca aumentar la seguridad de los medicamentos disponibles en el mercado.
Puntos clave
Las autoridades pueden ahora ordenar el cese inmediato de la distribución y la retirada de medicamentos si existe riesgo de graves consecuencias para la salud o muerte.
Los fabricantes de medicamentos deben informar cuando sospechen que su producto está adulterado o mal etiquetado y representa una amenaza.
Las empresas están ahora obligadas a tener un plan de retirada, lo que debería agilizar el proceso si es necesario.
En casos de amenaza inminente, las autoridades pueden ordenar inmediatamente la retirada de un medicamento sin una audiencia previa.
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Número de impresión: 118_HR_3688
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Fecha de inicio: 2023-05-25