¿Cuál es la identificación oficial de este proyecto?
El número de impresión oficial es HR 3723.
Ley de Etiquetado Electrónico de Dispositivos Médicos
Este proyecto de ley enmienda la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos para ampliar los tipos de dispositivos para los cuales el etiquetado requerido puede estar disponible únicamente por medios electrónicos. Sustituye el lenguaje que restringía esto a dispositivos recetados en centros de salud por una categoría más amplia de dispositivos (incluidos los dispositivos de diagnóstico in vitro).
Puntos clave
Permite que el etiquetado requerido esté disponible únicamente por medios electrónicos para dispositivos, incluidos los dispositivos de diagnóstico in vitro.
Elimina las restricciones anteriores que limitaban el etiquetado electrónico principalmente a dispositivos recetados destinados a su uso en centros de atención médica o por profesionales de la salud.
Estado:
Expirado
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