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Directrices para ensayos clínicos de terapia asistida por psicodélicos

Este proyecto de ley instruye a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) a emitir directrices claras para la realización de ensayos clínicos sobre terapias asistidas por psicodélicos. Esto busca facilitar y acelerar la investigación de posibles nuevos tratamientos, lo que podría abrir nuevas opciones terapéuticas para los ciudadanos en el futuro.
Puntos clave
La FDA debe emitir un borrador de directrices dentro de los 180 días posteriores a la promulgación de la ley.
Las directrices ayudarán a realizar investigaciones sobre terapias psicodélicas, incluyendo cómo solicitar apoyo de la FDA.
Las directrices finales se publicarán dentro de los 180 días posteriores al borrador, tras comentarios públicos.
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Información adicional
To direct the Secretary of Health and Human Services, acting through the Commissioner of Food and Drugs, to issue guidance on considerations for conducting clinical trials for psychedelic assisted therapy.
Número de impresión: HR 4242
Patrocinador: Rep. Crenshaw, Dan [R-TX-2]
Fecha de inicio: 2023-06-21