Acceso más rápido a medicamentos para enfermedades graves
Esta ley establece una nueva vía para la aprobación más rápida de medicamentos para enfermedades graves y potencialmente mortales. Esto significa que los pacientes podrían tener acceso anticipado a terapias prometedoras, pero con requisitos adicionales de monitoreo e información sobre riesgos. Los seguros de salud privados y federales deberán cubrir estos medicamentos.
Puntos clave
Los medicamentos para enfermedades graves pueden aprobarse más rápidamente, acelerando el acceso de los pacientes.
Los pacientes que tomen estos medicamentos deberán participar en registros para monitorear su salud y efectos secundarios.
Las aseguradoras de salud, tanto privadas como federales, no podrán negar la cobertura de estos medicamentos por considerarlos experimentales.
Las compañías farmacéuticas tendrán una responsabilidad legal limitada por estos medicamentos, a menos que su conducta sea imprudente o intencional.
Expirado
Información adicional
Número de impresión: 118_HR_4408
Patrocinador: Rep. Gallagher, Mike [R-WI-8]
Fecha de inicio: 2023-06-30