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Equidad en Medicamentos Huérfanos: Cambios en la Exclusividad de Mercado

Este proyecto de ley busca modificar las reglas para otorgar exclusividad de mercado a medicamentos para enfermedades raras. Las compañías farmacéuticas deberán demostrar que no pueden recuperar los costos de desarrollo con las ventas para obtener dicha exclusividad. El objetivo es asegurar el acceso a medicamentos huérfanos y evitar ganancias excesivas para las empresas.
Puntos clave
Las compañías farmacéuticas deben probar que no pueden recuperar los costos de desarrollo de medicamentos huérfanos con las ventas para obtener exclusividad de mercado.
La exclusividad de mercado puede ser revocada si una compañía no cumple con los nuevos criterios de recuperación de costos.
Estos cambios buscan aumentar la equidad y accesibilidad de los medicamentos huérfanos, lo que podría afectar sus precios y disponibilidad.
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Información adicional
Fairness in Orphan Drug Exclusivity Act
Número de impresión: HR 456
Patrocinador: Rep. Carter, Earl L. "Buddy" [R-GA-1]
Fecha de inicio: 2023-01-24