Límites a demandas de patentes para reducir costos de medicamentos biológicos.
Esta Ley busca acelerar el acceso a versiones más económicas de medicamentos biológicos complejos (biosimilares) al limitar la capacidad de las empresas de marca para retrasar la competencia mediante litigios de patentes. Generalmente, establece un límite de 20 patentes que pueden ser utilizadas en una demanda contra un fabricante de biosimilares. Además, la ley asigna 1.800 millones de dólares al Fondo de Mejora de Medicare para optimizar los servicios de atención médica para personas mayores.
Puntos clave
Se limita a 20 el número total de patentes que un patrocinador de un producto de referencia puede alegar en litigios contra un solicitante de biosimilar, promoviendo una entrada más rápida de alternativas más baratas.
El cambio tiene como objetivo frenar las tácticas que retrasan la competencia, lo que podría resultar en precios más bajos de los medicamentos para los consumidores.
Asignación de 1.800 millones de dólares al Fondo de Mejora de Medicare, destinado a mejorar la administración y la prestación de beneficios de Medicare.
Expirado
Información adicional
Número de impresión: 118_HR_9070
Patrocinador: Rep. Issa, Darrell [R-CA-48]
Fecha de inicio: 2024-07-18