¿Cuál es la identificación oficial de este proyecto?
El número de impresión oficial es SJRES 82.
El Congreso bloquea la estricta supervisión de la FDA sobre pruebas de diagnóstico de laboratorio.
Esta resolución busca anular una nueva norma de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que habría impuesto una estricta supervisión federal sobre las pruebas de diagnóstico especializadas desarrolladas en laboratorios (LDT). Si se aprueba, estas pruebas seguirán exentas de los nuevos y rigurosos requisitos federales. Esto significa que la disponibilidad y los costos de muchas pruebas de diagnóstico personalizadas no se verán afectados inmediatamente por las nuevas regulaciones de la FDA.
Puntos clave
Detención de los planes de la FDA para tratar las Pruebas Desarrolladas en Laboratorio (LDT) como dispositivos médicos tradicionales sujetos a un control estricto.
Las pruebas de diagnóstico desarrolladas por laboratorios permanecerán, por ahora, fuera de las nuevas y estrictas regulaciones federales, lo que podría influir en su disponibilidad e innovación.
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