Limitación de la Exclusividad de Mercado para Medicamentos Huérfanos
Esta ley modifica las reglas para otorgar el período de exclusividad de mercado de 7 años a los medicamentos para enfermedades raras. En lugar de cubrir toda la enfermedad, la exclusividad se aplicará solo al uso o indicación específica aprobada del medicamento. Esto busca acelerar el acceso a medicamentos competitivos y nuevas terapias para pacientes con enfermedades raras.
Puntos clave
La exclusividad de mercado para medicamentos huérfanos (para enfermedades raras) se limitará al uso específico aprobado, en lugar de a toda la enfermedad o condición.
Este cambio tiene como objetivo aumentar la competencia y potencialmente reducir los costos de tratamiento al permitir que las terapias alternativas ingresen al mercado más rápidamente.
Expirado
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