Mayor Transparencia Costos Investigación Farmacéutica: Nuevas Reglas de Divulgación.
Esta ley exige la divulgación pública de los costos detallados asociados con los ensayos clínicos de medicamentos y los gastos generales de investigación y desarrollo (I+D). Las compañías farmacéuticas deben publicar datos sobre los costos totales de los ensayos, incluidos los gastos de personal y suministros, en un nuevo sitio web federal de acceso público. Además, los fabricantes de medicamentos que cotizan en bolsa deben informar sus gastos totales de I+D, desglosados por etapa de desarrollo, en sus informes financieros anuales.
Puntos clave
Creación de un sitio web federal público (repositorio) dedicado a revelar los costos detallados de los ensayos clínicos de medicamentos.
Las compañías farmacéuticas deben publicar los costos detallados de los ensayos clínicos (por ejemplo, costo por paciente, gastos de personal) dentro de un año después de la finalización del ensayo.
Los fabricantes de medicamentos que cotizan en bolsa deben informar los gastos totales de I+D, desglosados por fase de investigación, en sus presentaciones ante la SEC.
Expirado
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