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Estudio para facilitar el acceso a biosimilares intercambiables más baratos

Esta ley exige al Departamento de Salud que realice un estudio detallado sobre el proceso de designación de productos biológicos biosimilares como intercambiables. El objetivo es comprender los desafíos y los datos necesarios para este estado. Facilitar el acceso a biosimilares intercambiables podría aumentar la competencia en el mercado de medicamentos, lo que podría resultar en menores costos de tratamiento para los ciudadanos.
Puntos clave
Ordena a la FDA realizar un estudio sobre cómo los medicamentos biosimilares obtienen el estado de "intercambiable".
El informe debe evaluar los datos necesarios para la aprobación y los desafíos para los fabricantes.
Una mayor aprobación de biosimilares intercambiables podría llevar a precios más bajos para los medicamentos biológicos costosos.
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Información adicional
A bill to require the Secretary of Health and Human Services to conduct a study on the designation of biosimilar biological products as interchangeable.
Número de impresión: S 1522
Patrocinador: Sen. Marshall, Roger [R-KS]
Fecha de inicio: 2023-05-10