¿Cuál es la identificación oficial de este proyecto?
El número de impresión oficial es S 1701.
Aumento de la Diversidad y Flexibilidad en Ensayos Clínicos Financiados por el NIH.
La ley exige que los ensayos clínicos financiados por el NIH establezcan metas medibles para reclutar participantes que reflejen la diversidad racial, étnica, de edad y de sexo de la población afectada, asegurando que los nuevos tratamientos sean seguros y efectivos para todos los grupos. También obliga a implementar opciones de seguimiento menos onerosas para los participantes, como visitas virtuales o a domicilio, y requiere un estudio para mejorar la compensación por tiempo y gastos.
Puntos clave
Los ensayos clínicos deben fijar objetivos claros de reclutamiento para reflejar la diversidad demográfica de la población de pacientes estudiada.
Se deben ofrecer opciones de seguimiento menos gravosas para los participantes, incluyendo telemedicina, visitas a domicilio o el uso de tecnología portátil.
El NIH estudiará la modernización de las regulaciones para reembolsar mejor los gastos de bolsillo y compensar el tiempo de los participantes.
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