Tasas de medicamentos veterinarios: Aprobaciones más rápidas y lucha contra la resistencia
Esta ley extiende los programas de tasas de usuario hasta 2028, obligando a las empresas farmacéuticas a financiar el proceso de revisión de la FDA para medicamentos veterinarios nuevos y genéricos. Esto busca acelerar la disponibilidad de medicamentos seguros y efectivos, lo que podría reducir los costos para dueños de mascotas y ganaderos. Además, introduce nuevas regulaciones para las sustancias zootécnicas en los piensos y refuerza los esfuerzos para combatir la resistencia a los antimicrobianos, impactando directamente en la salud pública y la seguridad alimentaria.
Puntos clave
Extensión del programa de tasas: Las tasas de usuario para la revisión de medicamentos veterinarios nuevos y genéricos se reautorizan hasta el año fiscal 2028, asegurando financiación continua para aprobaciones más rápidas de la FDA.
Lucha contra la resistencia: La ley exige nuevos informes sobre las actividades de apoyo a la administración de antimicrobianos en entornos veterinarios para proteger la salud.
Nueva regulación de piensos: Define y regula las 'sustancias alimentarias zootécnicas para animales' (como las que afectan la digestión) como aditivos alimentarios, simplificando su camino hacia el mercado.
Aumento de ingresos: Los objetivos de ingresos anuales totales por tasas se fijan en 33,5 millones de dólares para medicamentos nuevos y 25 millones de dólares para medicamentos genéricos (años fiscales 2024-2028).
Expirado
Encuesta ciudadana