Etiquetado obligatorio de alérgenos principales y gluten en medicamentos humanos.
La Ley exige que las etiquetas de todos los medicamentos destinados al uso humano revelen claramente la presencia de alérgenos alimentarios principales o ingredientes derivados de cereales que contienen gluten (como trigo, cebada, centeno). Este cambio es crucial para la seguridad de las personas con alergias alimentarias y enfermedad celíaca, permitiéndoles evitar conscientemente los ingredientes que provocan reacciones. Las nuevas normas de etiquetado entrarán en vigor a más tardar dos años después de la promulgación de la Ley.
Puntos clave
Todos los medicamentos para uso humano deben indicar claramente en la etiqueta si contienen alérgenos alimentarios principales (o sus derivados).
También se requiere el etiquetado de ingredientes derivados de cereales que contienen gluten (por ejemplo, trigo, cebada, centeno).
El cambio tiene como objetivo aumentar la seguridad del consumidor y prevenir la ingestión accidental de alérgenos en productos medicinales.
Los fabricantes tienen un máximo de dos años para adaptar las etiquetas de los medicamentos a los nuevos requisitos.
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