Prevención de escasez de medicamentos: extensión de caducidad y apoyo a la producción.
El objetivo de esta ley es asegurar el acceso constante a medicamentos cruciales combatiendo la escasez. Obliga a los fabricantes de medicamentos vitales a presentar datos para extender las fechas de caducidad y a informar sobre aumentos de la demanda que puedan causar desabastecimiento. También se destinan fondos para modernizar las capacidades de fabricación.
Puntos clave
Fechas de caducidad más largas: La FDA puede ordenar a los fabricantes de medicamentos vitales que extiendan las fechas de caducidad basándose en estudios de estabilidad, ayudando a prevenir la escasez.
Alerta temprana de escasez: Los fabricantes deben notificar a las autoridades sobre aumentos significativos en la demanda que puedan provocar una escasez, además de las interrupciones de producción.
Inversión en producción: Se autoriza una financiación de 1.000 millones de dólares para subvenciones destinadas a actualizar las instalaciones de fabricación de medicamentos inyectables esenciales a métodos continuos y avanzados.
Pagos de Medicare: Se establecen mecanismos para pagos más altos de Medicare para medicamentos en riesgo de escasez, incentivando a los fabricantes a mantener un suministro estable.
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