Transparencia de Patentes de Medicamentos: Acceso Rápido a Medicamentos Genéricos.
Esta ley exige que las compañías farmacéuticas proporcionen información de patentes completa y coherente tanto a la FDA como a la Oficina de Patentes. El objetivo es evitar que las empresas extiendan indebidamente sus monopolios, lo que debería acelerar la disponibilidad de alternativas genéricas más baratas para los ciudadanos. El incumplimiento puede resultar en la denegación de la aprobación del medicamento o debilitar la protección de la patente.
Puntos clave
Las empresas de medicamentos deben certificar que los datos de patentes presentados a la FDA son idénticos a los entregados a la Oficina de Patentes.
La FDA puede negar la aprobación de un medicamento si el patrocinador no cumple con los requisitos de divulgación de patentes.
Si una empresa oculta información, los fabricantes de genéricos pueden usar esto como defensa legal contra demandas, promoviendo la competencia y precios más bajos.
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