Seguridad de Medicamentos Genéricos: Advertencias Actualizadas Más Rápidamente.
Esta legislación busca mejorar la seguridad del paciente al permitir que los fabricantes de medicamentos genéricos actualicen proactivamente sus etiquetas con nuevas advertencias o información de seguridad. Si surgen nuevos datos de riesgo, los fabricantes de genéricos podrán informar a los pacientes de inmediato, sin tener que esperar a que el fabricante del medicamento de marca actualice su etiqueta. Esto facilita un acceso más rápido a información de seguridad crítica sobre medicamentos de uso común.
Puntos clave
Los fabricantes de medicamentos genéricos obtienen la autoridad para añadir de forma independiente nuevas advertencias de seguridad a sus etiquetas, al igual que los productores de medicamentos de marca.
El cambio tiene como objetivo garantizar que los pacientes reciban una notificación más rápida sobre posibles riesgos o efectos secundarios asociados con los medicamentos genéricos.
La FDA puede ordenar cambios de etiquetado conformes para el medicamento de marca equivalente y otros genéricos una vez que se introduzca una actualización de seguridad.
Expirado
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