Asegurando la cadena de suministro de medicamentos: Origen y controles rigurosos.
Esta legislación busca fortalecer la cadena de suministro de medicamentos de EE. UU. al exigir a los fabricantes farmacéuticos que revelen anualmente las fuentes de todos los ingredientes activos e inactivos. Endurece la definición de "país de origen" para las compras gubernamentales de medicamentos y ordena a la FDA priorizar las inspecciones de instalaciones ubicadas en países considerados adversarios extranjeros o que son la única fuente global de medicamentos esenciales. Esto aumenta la transparencia y tiene como objetivo reducir la dependencia de fuentes extranjeras potencialmente inestables.
Puntos clave
Los fabricantes deben informar anualmente a la FDA sobre todas las fuentes de ingredientes activos e inactivos de sus medicamentos.
La FDA debe priorizar las inspecciones en instalaciones ubicadas en países identificados como "adversarios extranjeros" o que son fuentes únicas de medicamentos esenciales.
Se establecen reglas más estrictas para definir el país de origen de los ingredientes farmacéuticos activos (API) para contratos gubernamentales.
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