Ley Fin de Escasez de Medicamentos: Notificación Obligatoria de Aumentos de Demanda
Esta ley busca mejorar la seguridad del suministro de medicamentos al exigir a los fabricantes que informen no solo sobre las interrupciones de producción, sino también sobre los aumentos repentinos y significativos de la demanda. Esto permite a las autoridades y hospitales reaccionar más rápido ante posibles escaseces, lo cual es crucial para los pacientes que necesitan acceso continuo a medicamentos. Estos cambios tienen como objetivo mejorar la transparencia y la estabilidad del mercado farmacéutico, minimizando el riesgo de falta de medicamentos esenciales.
Puntos clave
Los fabricantes de medicamentos deben notificar a la FDA sobre los aumentos repentinos de la demanda que puedan provocar escasez, además de las interrupciones o ceses de fabricación.
La definición de 'escasez de medicamentos' se amplía para incluir períodos en los que la demanda o la demanda proyectada supera la oferta, considerando la forma de preparación y dispensación del medicamento.
La Secretaría debe hacer públicas las actualizaciones anuales sobre la evaluación de sustancias farmacológicas a granel para las instalaciones de subcontratación (Outsourcing Facilities).
Se exige finalizar en el plazo de un año la guía sobre la formulación de medicamentos en hospitales y sistemas de salud, asegurando la coherencia con las mejores prácticas clínicas actuales.
Expirado
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