Negociación de Precios de Medicamentos Medicare: Extensión del Plazo para Biosimilares.
Esta legislación modifica las normas de negociación de precios de medicamentos de Medicare, extendiendo el período durante el cual los medicamentos biológicos originales están protegidos de la negociación si se está desarrollando activamente una versión biosimilar más barata. El objetivo es incentivar la entrada más rápida de biosimilares al mercado, lo que podría reducir los costos de las recetas para los beneficiarios de Medicare. Si el biosimilar no se lanza dentro del nuevo plazo de dos años, el fabricante del medicamento original enfrentará importantes sanciones financieras.
Puntos clave
El período de aplazamiento para las negociaciones de precios de Medicare para productos biológicos de referencia se extiende de 1 año a 2 años cuando un biosimilar está en desarrollo.
Se activa un aplazamiento automático de la negociación si el fabricante de un biosimilar divulga públicamente que su solicitud ha sido aceptada, los ensayos clínicos están en curso o se espera la entrada al mercado dentro de dos años.
Los fabricantes que reciben el aplazamiento, pero cuyo biosimilar no llega al mercado dentro del período de dos años, deben pagar importantes reembolsos financieros al gobierno.
Expirado
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