Acceso a genéricos: Escudo de patentes para 'Etiquetas Delgadas' para reducir costes.
Esta ley busca acelerar la entrada al mercado de medicamentos genéricos y biosimilares más baratos. Crea un puerto seguro legal para los fabricantes de genéricos que omiten intencionalmente los usos patentados en el etiquetado de sus productos. Esto significa que los ciudadanos podrían obtener un acceso más rápido a opciones de medicamentos más asequibles, lo que podría reducir los costes de atención médica y aumentar la disponibilidad de tratamientos.
Puntos clave
Protección legal para genéricos: Las empresas pueden comercializar medicamentos más baratos incluso si el medicamento original tiene una patente sobre un método de uso específico, siempre que el genérico no promueva ese uso particular.
Acceso más rápido a medicamentos asequibles: Este cambio está diseñado para acelerar el proceso de llevar genéricos y biosimilares al mercado, lo que debería traducirse en precios más bajos de medicamentos recetados para los consumidores.
La regla de las 'Etiquetas Delgadas' (Skinny Labels): Un fabricante de genéricos no infringe una patente si su etiquetado, promoción o comercialización no hace referencia a la condición o condiciones de uso patentadas.
Aplicación retroactiva: Las nuevas reglas se aplican a conductas que ocurran antes, en o después de la fecha de promulgación, afectando todos los procedimientos judiciales pendientes.
Expirado
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