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Cambio de misión de la FDA: Mayor enfoque en adicción y sobredosis de opioides

Esta ley exige que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) modifique formalmente su declaración de misión para considerar firmemente el peligro de adicción y muerte por sobredosis asociado con los opioides recetados. Esto implica que el proceso de aprobación y control de estos potentes analgésicos será más estricto, buscando aumentar directamente la seguridad pública. El objetivo es endurecer el control sobre los medicamentos que contribuyen a la crisis de opioides.
Puntos clave
La FDA debe incluir oficialmente el riesgo de adicción a los opioides y muerte por sobredosis en su declaración de misión principal.
Todas las decisiones sobre la aprobación, fabricación y comercialización de opioides deberán priorizar el peligro para la salud pública.
El cambio tiene como objetivo aumentar la seguridad de los ciudadanos mediante el endurecimiento de las normas reglamentarias para los medicamentos opioides.
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Información adicional
Changing the Culture of the FDA Act
Número de impresión: S 604
Patrocinador: Sen. Manchin, Joe, III [D-WV]
Fecha de inicio: 2023-03-01