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Acceso más rápido a fármacos experimentales: Nueva definición de uso médico.

La ley introduce una nueva definición de 'uso médico actualmente aceptado con restricciones severas' para las sustancias controladas. Esto se aplica a medicamentos experimentales designados como 'terapias innovadoras' o autorizados para 'acceso ampliado' para pacientes con enfermedades graves. Para los ciudadanos con enfermedades potencialmente mortales, esto podría acelerar el acceso a tratamientos prometedores, aunque aún no totalmente aprobados, al mover las sustancias más rápidamente de la Lista I (la más restrictiva) a la Lista II.
Puntos clave
Acceso facilitado: Los ingredientes activos en medicamentos designados como 'terapia innovadora' o autorizados para 'acceso ampliado' pueden ser movidos más rápido de la Lista I (la más restrictiva) a la Lista II de sustancias controladas.
Nueva Definición: Introducción del término 'uso médico actualmente aceptado con restricciones severas' en la Ley de Sustancias Controladas.
Procedimientos acelerados: Las autoridades (Fiscal General) deben actuar rápidamente (dentro de 90 días) para cambiar la clasificación de una sustancia al recibir una notificación sobre el estado del medicamento.
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Información adicional
A bill to amend the Controlled Substances Act to define currently accepted medical use with severe restrictions, and for other purposes.
Número de impresión: S 689
Patrocinador: Sen. Booker, Cory A. [D-NJ]
Fecha de inicio: 2023-03-07