Mejora de la Coordinación de Patentes: Cooperación USPTO y FDA para Medicamentos.
Esta ley establece un grupo de trabajo interinstitucional permanente para mejorar el intercambio de información entre la Oficina de Patentes (USPTO) y la FDA. El objetivo es asegurar que las patentes de nuevos medicamentos y productos biológicos se concedan basándose en datos científicos más completos y precisos. Aunque son cambios técnicos, pueden acelerar indirectamente el acceso a medicamentos innovadores y aumentar la certeza legal, beneficiando a los pacientes y al avance médico.
Puntos clave
Establecimiento del Grupo de Trabajo Interinstitucional sobre Patentes entre la USPTO y la FDA, centrado en patentes de medicamentos humanos y productos biológicos.
El Grupo facilitará el intercambio de información científica y técnica, asegurando que los examinadores de patentes tengan acceso a datos relevantes de la FDA (como aprobaciones de productos y etiquetado).
Implementación de protocolos de confidencialidad para proteger los datos sensibles de las empresas farmacéuticas compartidos entre las agencias de divulgación no autorizada.
La USPTO debe presentar un informe al Congreso en un plazo de 4 años, evaluando la eficacia de esta coordinación y recomendando posibles coordinaciones similares con otras agencias federales.
Expirado
Encuesta ciudadana