Acceso rápido a medicamentos e importación para combatir escasez y baja competencia.
Este proyecto de ley busca aumentar la disponibilidad de medicamentos recetados acelerando las aprobaciones de genéricos y permitiendo la importación temporal. Establece mecanismos para traer rápidamente medicamentos del extranjero durante la escasez o cuando el mercado carece de competencia suficiente. Los ciudadanos pueden esperar un mejor acceso a terapias esenciales y costos potencialmente más bajos.
Puntos clave
Importación temporal de medicamentos: La FDA puede autorizar la importación de medicamentos de países de confianza por hasta 3 años si existe escasez en EE. UU.
Fomento de la competencia: Los mercados con baja competencia (menos de 5 medicamentos disponibles, patentes vencidas) serán tratados como mercados con escasez, acelerando las aprobaciones de genéricos.
Revisión acelerada de genéricos: Para los mercados identificados como marginalmente competitivos, el proceso de revisión e inspección de nuevas solicitudes de medicamentos genéricos se agilizará.
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