¿Cuál es la identificación oficial de este proyecto?
El número de impresión oficial es HR 1539.
Etiquetado electrónico de dispositivos médicos: Acceso más fácil a la información
Nuevas normas permiten a los fabricantes de dispositivos médicos proporcionar instrucciones y advertencias principalmente en formato electrónico. Los ciudadanos aún podrán solicitar una versión en papel de forma gratuita, con el objetivo de mejorar el acceso a información importante sobre seguridad y uso de productos médicos.
Puntos clave
La información sobre dispositivos médicos (por ejemplo, instrucciones, advertencias) estará disponible principalmente en línea, lo que podría facilitar su búsqueda rápida.
Todo ciudadano tiene derecho a solicitar al fabricante una versión en papel gratuita de la etiqueta si prefiere el formato tradicional.
La información clave seguirá estando en el dispositivo o su envase inmediato, y el Secretario puede añadir requisitos de seguridad adicionales.
Estado:
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