Mejora de la seguridad de los dispositivos médicos: Nuevas normas de notificación y limpieza
Esta ley introduce nuevas reglas para los fabricantes de dispositivos médicos para garantizar una mayor seguridad y limpieza. Los ciudadanos pueden esperar que los dispositivos médicos utilizados sean inspeccionados más a fondo y mejor mantenidos, aumentando su seguridad durante el tratamiento.
Puntos clave
Los fabricantes deben informar sobre los cambios en el diseño de los dispositivos médicos y las instrucciones de limpieza antes de que los dispositivos se comercialicen.
Los fabricantes deben informar sobre comunicaciones importantes de seguridad de los dispositivos, incluso si se envían a proveedores de atención médica extranjeros.
Se introducen nuevas pruebas de evaluación rápida para asegurar que los dispositivos reutilizables se limpien correctamente, previniendo infecciones.
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